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谷氨酰胺奥磺酸钠颗粒是L~谷氨酰胺和奥磺酸钠的复方型内服制剂,主要用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。近年来,国内有多家企业生产,复方制剂组成中L~谷氨酰胺的投料量是氨磺酸钠的300倍以上,两者不同的吸收波长难以同时测量含量。
谷氨酰胺奥磺酸钠颗粒的制备
1、检测波长的选择
经紫外扫描两种溶液,L~谷氨酰胺在210nm左右有较大的吸收,磺酸钠在290nm左右有最大的吸收,而且辅料在这个波长处没有吸收,因此本方法检测波长选择210nm和290nm。
2、色谱条件的选择
试验应用最普遍的十八烷硅烷键合硅胶柱,谷氨酰胺和磺酸钠的极性大小不同,在十八烷硅烷键合硅胶柱上等度清洗,两者的保留时间相对较大,等度清洗不能很好地兼顾两成分,因此采用梯度清洗。磷酸和离子可以改善试剂的峰值形状,因此选择乙腈~0.08%辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH到3.0)作为移动相系统。
3、溶剂的选择
经过试验,谷氨酰胺和氨磺酸钠两种成分在水、甲醇中溶解性良好,水无毒、环保,本方法以水为溶剂。
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